对超说明书用药法律问题的再认识

摘要

本研究分析、探讨我国目前已存在的解决超说明书用药问题的措施所存在的一些误区（寄希望于药品生产者申报修改药品说明书、要求医疗机构加强超说明书用药审批管理、通过知情同意规避法律风险），指出这些措施存在的缺陷，并基于此提出一些解决超说明书用药合理性、合法性问题的切实可行的思路及方法（包括厘清药品说明书的法律地位、鼓励超药品说明书的权威指导、确立超药品说明书行为合理性的评价主体等建议），以期进一步推动我国超说明书用药尽早摆脱目前的法律困境。

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引用: 魏亮瑜, 刘宇, 睢素利, 等.  对超说明书用药法律问题的再认识 [J] . 中华医院管理杂志,2014,30( 09 ): 690-692.

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